Rozsáhlá prospektivní kohortová studie Clevelandské kliniky přinesla přímou výzvu převládajícím dogmatům v oblasti veřejného zdraví: vakcína proti chřipce v letošní sezóně nebyla jen neúčinná – byla spojena se statisticky významným zvýšením rizika infekce.
Mezi 53 402 zdravotnickými pracovníky v produktivním věku, kteří byli sledováni během respirační virové sezóny 2024-2025, měli ti, kteří se nechali očkovat proti chřipce, o 27 % vyšší riziko nákazy laboratorně potvrzenou chřipkou ve srovnání s těmi, kteří zůstali neočkovaní. Autoři vypočítali účinnost vakcíny -26,9 %, což znamená, že očkovaní měli výrazně vyšší pravděpodobnost, že se nakazí.
Nejedná se o teoretickou nebo modelovou projekci. Jedná se o reálná data z jednoho z nejuznávanějších lékařských pracovišť ve Spojených státech, která byla zveřejněna 4. dubna 2025 na serveru medRxiv.
Upravený poměr rizika (HR): 1,27
95% interval spolehlivosti: 1,07-1,51
P-hodnota: 0,007
V době, kdy je důvěra veřejnosti ve zdravotnické instituce nejistá, podkopává zvýšení rizika infekce vyvolané očkováním – zejména v populaci s téměř všeobecnou compliance – jak politiku, tak důvěryhodnost.
Design studie: Robustní a transparentní
Studie Clevelandské kliniky, kterou vedl Dr. Nabin Shrestha, se řídila přísným plánem. Do studie byli zahrnuti všichni zaměstnanci pracující na pracovištích Cleveland Clinic v Ohiu k 1. říjnu 2024. Stav očkování byl sledován jako kovarianta závislá na čase, což byla zásadní volba návrhu, která výzkumníkům umožnila zohlednit měnící se stav expozice v průběhu sezóny.
Zaměstnanci byli dokonce považováni za „očkované“ prostřednictvím sedmidenní prodlevy po obdržení inaktivované trivalentní vakcíny. Tento typ zpoždění vedl po dvou dávkách k závažnému zkreslení nadhodnocení injekcí mRNA COVID-10 (Lyons-Weilerův/Fentonův/Neilův efekt). Koncovým bodem byla laboratorně potvrzená chřipková infekce prostřednictvím molekulárního testování (testy amplifikace nukleových kyselin na chřipku A nebo B). Průměrný věk účastníků byl 42 let a soubor byl převážně zdravý a zaměstnaný – tedy přesně ta demografická skupina, na kterou se zaměřují očkovací kampaně proti chřipce.
Na konci sezóny bylo očkováno 82,1 % zaměstnanců a bylo zjištěno 1 079 potvrzených chřipkových infekcí – 98,8 % z nich bylo způsobeno chřipkou A. Přesto míra infekce stoupala rychleji mezi očkovanými.
Toto zjištění nebylo náhodné: platilo jak v neupravených, tak v upravených modelech Coxových proporcionálních rizik.
Vysvětlení negativní účinnosti
Autoři nespekulovali nezodpovědně, ale upozornili na několik možností: roli by mohla hrát neshoda kmenů, imunitní interference nebo imunologický imprinting. Nejpravděpodobnější vysvětlení zahrnuje imunitní modulaci způsobenou vakcínou – kdy předchozí expozice prostřednictvím očkování může snížit schopnost imunitního systému reagovat na cirkulující kmeny, zejména pokud je přítomna neshoda kmenů.
Téměř všem účastníkům (98,7 %) byla podána inaktivovaná trivalentní vakcína proti chřipce, která obsahuje thimerosal, konzervační látku na bázi rtuti, která se stále používá v mnoha vícedávkových lahvičkách proti chřipce. Thimerosal obsahuje 50 % hmotnosti ethylrtuti a má mnohem trvalejší toxicitu pro mozek než methylrtuť, kterou se ekologové obávají z jiných zdrojů izolované rtuti (Burbacher et al. 2005).
Toto zjištění není bezprecedentní. V roce 2012 Cowling a kol. publikovali v časopise Clinical Infectious Diseases randomizovanou kontrolovanou studii, která ukázala, že u dětí, které dostaly inaktivovanou vakcínu proti chřipce, se významně zvýšilo riziko infekcí jinými než chřipkovými viry dýchacích cest:
„Přijetí TIV bylo spojeno se zvýšeným rizikem virologicky potvrzených nechřipkových infekcí (RR 4,40; 95% CI: 1,31 až 14,8).“.
- Cowling BJ et al., 2012
I když se mechanismy mohou lišit, princip je stejný: očkování může za určitých okolností narušit širší imunitní odpověď.
Proč je tato studie důležitá
Jedná se o jednu z nejvýznamnějších studií vakcíny proti chřipce publikovaných v posledních letech, a to z několika důvodů:
Velikost vzorku: Více než 53 000 účastníků.
Reálný design: Prospektivní kohortová studie, nikoliv „test-negativní“ studie případů a kontrol.
Výsledek založený na riziku: Studie vypočítává riziko, nikoliv pouze pravděpodobnost – vyhýbá se tak nadhodnocení, které je typické pro studie založené na poměru šancí.
Robustní statistické metody: Časově závislé kovariáty, vícerozměrná regrese, žádné porušení předpokladů o proporcionálních rizicích.
Žádné financování ze strany průmyslu: Autoři neuvádějí žádný střet zájmů a nebylo deklarováno žádné financování.
Je vzácné vidět studii takového rozsahu, přehlednosti a nezávislosti, která by přinesla výsledek tak přímo odporující národní politice v oblasti očkování.
Co to znamená pro politiku
Důsledek je jasný: rutinní každoroční očkování proti chřipce u dospělých v produktivním věku – přinejmenším v tomto složení – nemusí být podle současných modelů výběru kmenů a výroby opodstatněné.
Vyvolává to také širší otázky:
Podceňujeme četnost a dopad negativní účinnosti vakcíny v letech s neshodou kmenů?
Nepřekonala opatření, jako je povinné očkování zdravotníků proti chřipce, důkazy?
Sledujeme dostatečně skutečnou účinnost těchto vakcín pojejich nasazení?
Tato studie zpochybňuje smysluplnost univerzálních kampaní očkování proti chřipce, které nepřinášejí konzistentní přínos – a mohou způsobit čistou škodu.
Cesta vpřed
Autoři zdůrazňují důležitost každoročního sledování účinnosti, což je bod, který agentury veřejného zdraví nedokázaly upřednostnit. Tento výsledek však jde ještě dál: zdůrazňuje naléhavou potřebu transparentnosti, mechanistického výzkumu a přehodnocení předpokladů týkajících se politiky očkování proti chřipce.
Aktualizace politiky HHS by nyní měla zahrnovat přinejmenším:
zákaz vakcín proti chřipce obsahujících thimerosal nebo
označení inaktivovaných vakcín proti chřipce obsahujících thimerosal takto: „Tento výrobek může zvýšit riziko onemocnění chřipkou“.
Budoucí studie musí:
Zkoumat riziko hospitalizace a úmrtí po očkování proti chřipce při stratifikaci výsledků podle složení vakcíny (např. thimerosal vs. bez thimerosalu, trivalentní vs. kvadrivalentní) vs. neočkovaní (stratifikace podle nikdy neočkovaných, ukončeno před lety).
Zkoumejte možnost interference a suprese imunitního systému.
Přehodnoťte prediktivní platnost metod výběru kmenů.
Jak jsme již mnohokrát vyzývali, prozkoumejte vliv odstranění nebezpečných epitopů a zamezení všech forem hliníku na nežádoucí účinky spojené s chřipkovou vakcínou.
Do té doby již není vědecky obhajitelné hovořit o vakcíně proti chřipce jako o ustáleném zásahu pro zdravé dospělé. Důkazy, nikoliv konsenzus, musí být vůdčí.
Zdroje:
Shrestha NK, Burke PC, Nowacki AS, Gordon SM. Účinnost vakcíny proti chřipce během respirační virové sezóny 2024-2025. medRxiv. Posted April 4, 2025.
https://doi.org/10.1101/2025.01.30.25321421
Cowling BJ, et al. Increased Risk of Noninfluenza Respiratory Virus Infections Associated With Receipt of Inactivated Influenza Vaccine. Clin Infect Dis. 2012;54(12):1778-1783.
Burbacher, T. M., Shen, D. D., Liberato, N., Grant, K. S., Cernichiari, E., & Clarkson, T. (2005). Porovnání hladin rtuti v krvi a mozku u opičích mláďat vystavených působení methylrtuti nebo vakcín obsahujících thimerosal. Environmental Health Perspectives, 113(8), 1015-1021 .
https://doi.org/10.1289/ehp.7712.